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世界規模での治験登録サイト『Clinical Trials.gov』をご存じですか?

現在進行中の治験と臨床研究を閲覧できるデータベースで
フアイア菌糸体抽出物の臨床試験を確認できます

 米国医薬食品局(FDA)に医薬品を申請するためには、該当する臨床試験をあらかじめ宣言してから実施します。その際の登録場所として最も有名なウェブサイトがClinical Trials.govです。これは米国国立公衆衛生研究所(NIH)とFDAが共同で、米国国立医学図書館(NLM)を通じ、現在行われている治験および臨床研究に関する情報を提供しているデータベースです。

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 このClinicalTrials.govに登録され抗がん作用を明らかとする報告がなされたのが、2018年に「Gut」に掲載された論文です。肝臓がん術後生存率において1000例規模で実施し、明らかな有意差を認めたと発表されました。

 これ以外にも、現在いくつもの臨床研究が進行しています。大腸がん、乳がん、肝臓がん、そして非小細胞肺がん、閉塞性黄疸などです。こちらに新しくフアイアの大規模臨床試験が登録されました。

胃がん患者における Huaier 抽出物と分子標的薬の併用療法の効果と安全性

Effect and Safety of Adjuvant Huaier Granule Versus SOX in Gastric Cancer Patients

研究開始予定日:2022/11/30 

研究完了予定日:2028/5/31

今後さらなる研究が進み、適応症例の範囲が広がることが期待されます。

このようにヒト医療において順次エビデンスを積み上げ続けるフアイアの、動物用への適用を検証すべく、本研究会では随時、諸臨床獣医師の方々にご協力いただき研究を重ねております。

 


◆以下はClinicalTrials.govに登録され、現在進行中の臨床研究です。

・根治手術後の結腸直腸癌に対する補助療法としてのフアイア菌糸体抽出物

Huaier Granule As Adjuvant Therapy for Colorectal Cancer After Radical Surgery
Adjuvant Chemotherapy Combined With Huaier Granule for Treating High-risk Stage II, Stage III Colorectal Cancer

 

非根治的肝切除後の肝癌の病勢進行予防用フアイア菌糸体抽出物

Huaier Granule for Prevention of Disease Progression of Hepatocarcinoma After Non-radical Hepatectomy

 

トリプルネガティブ乳がんの女性の治療におけるフアイア菌糸体抽出物

Huaier Granule in Treating Women With Triple Negative Breast Cancer

 

ステージ II および III の非小細胞肺癌 (NSCLC) の再発および転移予防のためのフアイア菌糸体抽出物

Huaier Granule for Prevention of Recurrence and Metastasis of Stage II and III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

 

根治手術後の結腸直腸癌患者の再発および転移を予防するためのフアイア菌糸体抽出物

Huaier Granules for Prevention of Recurrence and Metastasis of Colorectal Cancer Patients Following Radical Surgery

 

悪性閉塞性黄疸へのフアイア菌糸体抽出物と胆道ドレナージの併用療法の有効性と安全性を調査

Investigating the Efficacy and Safety of the Combination Treatment of Huaier Granule and Biliary Drainage for MOJ

 

手術で切除できる局所進行乳癌の女性の治療におけるフアイア菌糸体抽出物を併用するまたは併用しないネオアジュバント化学療法

Neoadjuvant Chemotherapy With or Without Huaier Granule in Treating Women With Locally Advanced Breast Cancer That Can Be Removed By Surgery

 

◆論文掲載が間近のもの

局所切除後の肝細胞癌の再発および転移予防における臨床研究,22施設,828例

Huaier Granule for Prevention of Recurrence and Metastasis of Hepatocarcinoma Following Local Ablation

gov ID:NCT03356236

 

・結腸直腸の術後再発予防の管理に関する実地調査に基づく臨床研究,34施設,3060例

A Real-World Study Investigating Huaier Granules for Prevention of Recurrence and Metastasis of Colorectal Cancer Patients Following Radical Surgery

gov ID:NCT03349762

 

・消化管悪性腫瘍の根治的切除後の再発・転移予防における臨床研究,16施設,840例

Registry of Huaier Granule for Prevention of Recurrence and Metastasis of Gastrointestinal Cancer After Radical Surgery

gov ID:NCT02975661

 

◆Chinese Clinical Trial Registryに登録されている研究

・リンパ転移のあるII-III期トリプルネガティブ乳癌のフォローアップ臨床、31施設の多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、パラレルコントロール臨床試験 1184例

chictr.org.cn ChiCTR1800015390

 

・肺がん術後の補助治療の管理に関する実地調査に基づく臨床研究、26施設 1098例

chictr.org.cn ChiCTR1800016270

ご興味のある方はこちらから詳細をご確認いただき、フアイア抽出「糖鎖TPG-1」の理解を深めていただければ幸いです。

※参照元

 ・日本獣医フアイア研究会HP

 ・Clinical Trials.gov